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【CTR20190422】评价温胆片治疗广泛性焦虑随机双盲多中心研究

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基本信息
登记号

CTR20190422

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

温胆片

药物类型

中药

规范名称

温胆片

首次公示信息日的期

2019-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）

试验通俗题目

评价温胆片治疗广泛性焦虑随机双盲多中心研究

试验专业题目

评价温胆片治疗广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

363000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照初步评价温胆片治疗广泛性焦虑(痰热内扰证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.(1) 符合广泛性焦虑西医诊断标准且符合痰热内扰证中医分型；

排除标准

1.(1) 已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

2.(2) 惊恐障碍、继发于躯体疾病或其他精神障碍(如妄想、抑郁、强迫等)的其他焦虑症状和精神活性物质所致焦虑，以及精神分裂症、更年期综合征和躁狂发作等疾病；

3.(3) 正在接受焦虑药物治疗、系统性心理治疗或研究者判断患者在研究期间需要心理治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
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