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【CTR20182023】巴布奇搽剂治疗白癜风（稳定期）临床试验

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基本信息
登记号

CTR20182023

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

巴布奇搽剂

药物类型

中药

规范名称

巴布奇搽剂

首次公示信息日的期

2019-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

白癜风（稳定期）

试验通俗题目

巴布奇搽剂治疗白癜风（稳定期）临床试验

试验专业题目

巴布奇搽剂治疗白癜风（稳定期）随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价巴布奇搽剂治疗白癜风（稳定期）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-60岁。；2.符合白癜风（稳定期）的西医诊断标准。；3.躯干四肢部位白斑面积≤2%（除外面部、四肢末梢）。；4.白癜风病程在3个月之内。；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.某些皮疹消退后遗留之色素脱失，贫血痣，白化病，以及其他综合征引起白斑，老年性白斑，无色素性痣，日光性白斑等。；2.结核、肿瘤患者。；3.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病和精神病患者。（注：肝功能ALT、AST超过正常值范围上限2倍，Cr超出正常值上限范围）。；4.近2周内服过类固醇药物；和/或1周内服过维甲酸类药物（甲氧沙岭）或外用过类固醇制剂。使用其他治疗药物和方案治疗的患者应根据药物或治疗方案的具体情况设定洗脱期。；5.计划妊娠、妊娠期、哺乳期妇女。；6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；7.过敏体质或对2种以上食物或药物过敏者。或对本诊疗方案中药物成分过敏者。；8.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动、精神障碍、沟通困难等研究者认为不适宜参加本次临床试验者。；9.近1个月内使用与本试验药物成分相近的其他中成药、中药；或参加过其它药物临床研究和正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆维吾尔自治区维吾尔医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

830004

联系人通讯地址
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