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【ChiCTR2400085234】解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085234

试验状态

尚未开始

药物名称

解热止咳颗粒

药物类型

/

规范名称

解热止咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染后咳嗽

试验通俗题目

解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

试验专业题目

解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，评价解热止咳颗粒对感染后咳嗽风热袭肺证的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表方法进行随机分配。

盲法

对于研究者、受试者设盲。

试验项目经费来源

东莞市林琳名中医工作室

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合感染后咳嗽的西医诊断标准；(2)中医辨证为风热袭肺证；(3)咳嗽症状评分(日间+夜间)≥3分；(4)18岁≤年龄≤65岁；(5)患者知情同意。；

排除标准

(1)既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎等；(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系统较严重的原发病者；(3)伴有胃食管反流病、上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎等疾病的患者；(4)目前吸烟或戒烟未成功者；(5)近1月内服用ACEI类药物；(6)体温超过37.3℃；(7)外周血白细胞计数＞１０×１０^９／Ｌ或＜４×１０^９／Ｌ；(8)哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；(9)精神病患者；(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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