ChiCTR2400086661
尚未开始
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2024-07-08
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代谢相关脂肪性肝病
蒿芩消脂方治疗代谢相关脂肪性肝病的随机、对照研究
蒿芩消脂方治疗代谢相关脂肪性肝病的随机、对照研究
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观察蒿芩消脂方对代谢相关脂肪性肝病湿热蕴结型患者的临床疗效和安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机方法，每6个随机号为一组，使用SPSS25.0软件生成随机数字表，由不参与试验的研究人员编号分组。
无
无
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50
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2024-07-17
2025-06-23
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①符合代谢相关脂肪性肝病诊断标准； ②符合代谢相关脂肪性肝病湿热蕴结证中医诊断； ③BMI＜35kg/m2； ④年龄18-65岁，性别不限； ⑤自愿签署知情同意书；
登录查看①血清ALT、AST、ALP或GGT＞1.5正常值上限（ULN），总胆红素（TBil）>21μmol/L； ②合并酒精性肝病、病毒性肝病、药物性肝病、全肠外营养、威尔逊病、自身免疫性肝病等需要其他对因治疗措施的肝病； ③影像学诊断进展期肝纤维化、肝硬化、原发性肝癌，或肝硬度值（LSM）≥12Kpa者； ④合并急慢性胃肠道疾病（包括腹泻、胃肠道感染、炎症性肠病）、恶性肿瘤、严重肾功能不全、心血管系统疾病等其他系统严重疾病需合并用药者； ⑤正在或近4周使用治疗肝脏疾病、调整血糖、血脂代谢的相关药物，或正在参加其他临床试验者； ⑥在过去4周内使用减肥药物或参加减肥计划； ⑦对研究药物过敏； ⑧怀孕、哺乳或计划怀孕； ⑨预期依从性差。；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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