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首页 临床进展 五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）心Ⅱ期临床试验

【CTR20250462】五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）心Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250462

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

五味益心颗粒

药物类型

中药

规范名称

五味益心颗粒

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病稳定型心绞痛

试验通俗题目

五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准；

排除标准

1.由其他病变引起的心绞痛，如严重的主动脉狭窄或关闭不全、风湿性冠脉炎、梅毒性主动脉炎等；急慢性心瓣膜病、心肌病及其他器质性心脏病 受试者（严重心脏病、未控制的有症状心力衰竭等）；甲状腺机能亢进、肺气肿及患有其他严重疾病者、颈椎病、心脏神经症等；以及严重胸部疾病、肺部疾病、肋间神经痛、精神性疾病导致的躯体化症状、食管疾病以及消化道溃疡引起的胸痛；

2.合并有影响心电图 ST-T改变的其他原因，如心肌肥厚、左束支传导阻滞、预激综合征、室性起搏心律、洋地黄药物影响、电解质紊乱（研究者判定异常有临床意义者）等；

3.持续性房颤者;；4.合并严重骨关节炎运动受限者;；5.QT间期延长（ QTc >480ms）者或心脏彩超射血分数（EF）<50%者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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