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【CTR20150062】麝香通心滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛上市后再评价

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基本信息
登记号

CTR20150062

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

麝香通心滴丸

药物类型

中药

规范名称

麝香通心滴丸

首次公示信息日的期

2015-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病稳定型心绞痛（痰热瘀阻证）

试验通俗题目

麝香通心滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛上市后再评价

试验专业题目

以安慰剂为对照的麝香通心滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛（痰热瘀阻证）的盲法随机平行对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察麝香通心滴丸改善冠心病稳定型心绞痛（痰热瘀阻证）患者运动平板的情况，冠心病心绞痛发作次数和发作频率，心绞痛症状的疗效情况，评价麝香通心滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛（痰热瘀阻证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已接受现行指南指导下的慢性稳定性心绞痛治疗，或对指南推荐的抗心绞痛治疗有禁忌、不能耐受，心绞痛发作仍每周≥2次的轻中度劳力性心绞痛（CCSII级或III级）患者；

排除标准

1.近三个月以内急性心肌梗死者；

2.曾经冠脉造影，结果提示左主干狭窄≥50%、前降支近端狭窄≥70%、三支病变者；

3.静息时心电图异常，影响运动试验结果判断；如①左束支阻滞；②使用地高辛；③左心室肥厚；④预激综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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