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【ChiCTR2400087549】参芪延衰方治疗老年衰弱综合征的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

参芪延衰方治疗老年衰弱综合征的临床疗效研究

试验专业题目

参芪延衰方治疗老年衰弱综合征的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索参芪延衰方的临床有效性、安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 Fried 衰弱诊断标准。 (2)符合中医脾气虚证诊断标准。 (3)年龄 60-85 岁,性别不限。 (4)志愿受试者签署知情同意书。 (5)衰弱患者合并慢病,如高血压、糖尿病、冠心病等,日常使用常规用药治疗,查体及辅助检查显示控制效可者,可纳入。 (6)恶性肿瘤患者经治疗评效 CR(完全缓解),治疗结束距入组 3 年;

排除标准

(1)因认知障碍、自主活动受限等,患者本人不能配合完成评估的患者; (2)心脑血管、消化、呼吸、血液系统、神经系统及内分泌代谢性疾病,近 1 年内住院 2 次,病情常反复不稳定的患者; (3)恶性肿瘤患者,评效非 CR,临床建议手术/非手术治疗者; (4)肝功能、肾功能不全,转氨酶、肌酐异常者; (5)除上述疾病,因合并其他疾病目前治疗不能中断,或需要反复住院治疗不能配合规律治疗者; (6)参加其他临床试验的患者; (7)对本方药物有过敏的患者; (8)正在使用激素治疗其他疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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