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首页 临床进展 奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中的治疗反应决定因素探索：一项前瞻性、单臂、多中心、2期研究

【ChiCTR2400094533】奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中的治疗反应决定因素探索：一项前瞻性、单臂、多中心、2期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

试验通俗题目

奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中的治疗反应决定因素探索：一项前瞻性、单臂、多中心、2期研究

试验专业题目

奥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗中的治疗反应决定因素探索：一项前瞻性、单臂、多中心、2期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估奥布替尼治疗CLL/SLL患者的疗效，识别和验证影响治疗反应的生物标志物和临床因素，探索个体化治疗策略的科学依据，改善CLL/SLL患者的治疗结果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，确诊为CLL/SLL。 2. 根据国际工作组（iwCLL）标准，具有治疗指征。 3. 初治或者经治未使用过BTK抑制剂治疗。 4. ECOG体能状态评分≤2。 5. 预期寿命≥3个月。 6. 患者或其法定代表签署知情同意书。；

排除标准

1. 过去一年内曾确诊或治疗过CLL 以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）； 2. 已有临床证据表明发生Richter 转化； 3. 参与者在参与研究期间不能接受或计划接受另一种研究性治疗 4. 研究者认为不适合参与的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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