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【ChiCTR2500096059】18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MR多模态显像可视化定量评估骨髓纤维化的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓纤维化

试验通俗题目

18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MR多模态显像可视化定量评估骨髓纤维化的回顾性研究

试验专业题目

18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MR多模态显像可视化定量评估骨髓纤维化的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于骨髓活检组织病理学,分析18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MRI可视化定量评估MF患者全身骨髓炎症纤维化病程的可行性及影像学特征,并探讨18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MRI影像学参数与临床病理学参数之间的联系,以能更好地对MF进行早期诊断及疗效监测。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:18-80岁。 (2)按照WHO 2022年诊断标准确诊为PMF或SMF患者。 (3)生命体征平稳,ECOG评分≤2分,能耐受并配合18F-FDG PET/CT及18F-FAPI PET/MRI检查过程。 (4)PET检查与血液学参数评估之间的间隔时间<4周,与骨髓组织病理学检查间隔时间<3月。 (5)近5年内曾于我院行18F-FDG PET/CT和/或18F-FAPI PET/MRI检查。;

排除标准

(1)在诊断前 1 年内确诊其他恶性肿瘤、自体免疫性疾病,或者慢性活动性感染。 (2)行PET检查前 1 周内存在现症感染。 (3)妊娠、哺乳期妇女。 (4)PET检查前2周内接受过糖皮质激素治疗。 (5)PET检查前4周内使用过粒细胞集落刺激因子等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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