ChiCTR2400092830
尚未开始
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2024-11-25
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慢性淋巴细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病自然进展因素的探索： 一项前瞻性、单臂、多中心、观察性研究
慢性淋巴细胞白血病自然进展因素的探索： 一项前瞻性、单臂、多中心、观察性研究
观察无治疗指征CLL/SLL患者，在没有治疗干预时的自然发展过程变化，探索不同时间进展的临床及分子生物学差异，发现疾病进展关键因素和预测指标，为该类患者为患者提供更有效的监测和管理策略，以优化生活质量和延长生存时间。
队列研究
其它
无
无
自筹
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120
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2024-12-01
2028-12-31
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1、未达到治疗指征的CLL/SLL患者 2、获得患者或家属签署的知情同意书；
登录查看1、疾病进展至需要治疗的指征； 1) 进行性骨髓衰竭的证据：表现为血红蛋白和 （或）血小板进行性减少。 2) 巨脾（如左肋缘下＞6 cm）或有症状的脾肿大。 3) 巨块型淋巴结肿大（如最长直径＞10 cm）或有症状的淋巴结肿大。 4) 进行性淋巴细胞增多，如2个月内淋巴细胞 增多＞50%，或淋巴细胞倍增时间（LDT）＜6个月。当初始淋巴细胞＜30×109 /L，不能单凭LDT作为治疗指征。 5) CLL/SLL导致的有症状的脏器功能异常（如：皮肤、肾、肺、脊柱等）。 6) 自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和（或）免疫 性血小板减少症（ITP）对皮质类固醇反应不佳。 7) 至少存在下列一种疾病相关症状：（1）在前 6个月内无明显原因的体重下降≥10%；（2）严重疲乏 （如 ECOG 体能状态≥2 分；不能进行常规活动）； （3）无感染证据，体温＞38.0 ℃，≥2 周；（4）无感染证据，夜间盗汗＞1个月。 2、入组前接受过化疗或放疗在内的全身性或局部性治疗 3、患者或家属强烈要求治疗； 4、伴有其他需要治疗或者影响生存的恶性肿瘤。 5、预期生存期<3月。；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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