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【ChiCTR2400093507】伏诺拉生与雷贝拉唑对口-肠菌群转位影响的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔-肠道菌群失衡

试验通俗题目

伏诺拉生与雷贝拉唑对口-肠菌群转位影响的对比研究

试验专业题目

伏诺拉生与雷贝拉唑对口-肠菌群转位影响的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对比分析伏诺拉生和雷贝拉唑对健康受试者口腔-肠道菌群转位的影响,从而探索胃酸抑制剂与人体微生物群之间的复杂相互作用,为优化临床决策提供科学依据,以达到最佳的治疗效果和副作用管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人使用SPSS软件生成随机数进行简单随机化分组。

盲法

开放标签,不设盲

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书; (2)年龄≥18岁且≤45岁; (3)BMI≥19kg/m2且≤24 kg/m2; (4)大便次数正常(每天3次到每3天1次),性状正常。;

排除标准

(1)近三月服用过抗生素、胃药、益生菌、激素及二甲双胍; (2)有胃肠道疾病史,包括消化性溃疡、炎症性肠病、肿瘤; (3)有消化系统手术史; (4)有严重的系统性疾病史,包括活动性中枢神经系统疾病、血液病、肝肾功能不全、心脏疾病、精神病史; (5)过去一个月内有过口腔疾病(包括牙龈炎、牙周炎等)及补牙洗牙等口腔干预史; (6)近三月吸烟史或饮酒史; (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)正在参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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