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【ChiCTR2400093061】联合应用艾司氯胺酮治疗带状疱疹性神经痛:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

联合应用艾司氯胺酮治疗带状疱疹性神经痛:一项随机对照研究

试验专业题目

联合应用艾司氯胺酮治疗带状疱疹性神经痛:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究带状疱疹性神经痛脉冲射频治疗中联合艾司氯胺酮对中、重度疼痛和焦虑抑郁程度的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情:纳入的患者,手术医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,性别不限。 2.确诊为带状疱疹,沿疱疹范围的神经痛病程6个月以内者。 3.服用普瑞巴林胶囊一天总量大于2粒或者等效药物后,入院前24h最痛的数字疼痛评分(NRS)≥4分者。 4.自愿签署知情同意书,理解并完成自我评估量表,能配合完成他评表格并能够接受临床试验要求的评估和随访。;

排除标准

1.合并严重心、肝、肾和代谢性疾病、恶性肿瘤等。 2.因血液系统疾病、肾病综合征、肝移植、肾移植和骨髓移植等需要长期服用激素或抗排异药物者。 3.妊娠或哺乳期女性。 4.患有精神类疾病的患者。 5.在外院曾做过背根神经节脉冲射频者;入院后因感染等原因未行背根神经节神经脉冲射频者。 6.艾司氯胺酮禁用或者慎用患者,包括控制不佳的或未经治疗的高血压患者、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者、青光眼患者。 7.受试者既往3月以内使用过艾司氯胺酮或氯胺酮。 8.正在参与其他临床研究或使用其他实验性药物治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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