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【ChiCTR2000039625】基于中医功法和西医肺康复技术构建脑卒中肺功能康复区域管理新模式的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039625

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于中医功法和西医肺康复技术构建脑卒中肺功能康复区域管理新模式的研究

试验专业题目

基于中医功法和西医肺康复技术构建脑卒中肺功能康复区域管理新模式的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将围绕本科室目前已经建立的脑卒中后中西结合肺康复的方法,融入岳阳中医结合医院的功法特色技术并获得临床数据,联合论证该方法临床的有效性。同时观察这种发挥区域医疗单位优势,以医院与家庭联动、主动训练与被动训练相结合的康复管理新模式对脑卒中患者近期及远期疗效的影响,并获得科学依据。形成一套有利于推广的家庭-医院新型适宜应用技术。通过肺功能的恢复评估其对其他功能障碍整体恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名有康复科住院病房医师根据计算机产生的随机数字将纳入的患者进行分组及分配治疗方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2021-06-20

是否属于一致性

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入选标准

1.30-75岁,意识清醒,可配合治疗,有良好的依从性; 2.诊断符合2010年中华医学会制定的脑血管病诊断标准; 3.生命体征平稳,能够耐受心肺运动测试者; 4.认知功能评分(mini mental state examination, MMSE)≥18分; 5.无脑外伤、脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史; 6.伴有以下一项:1.FVC<80%预计值;2.FEV1/FVC<70%;3.MVV<80%预计值;4.SaO2≤95%。;

排除标准

1.近期参与其他呼吸康复相关研究; 2.伴有胸膜疾病或胸廓畸形,肺部原发疾病、伴有肌肉、神经接头疾病患者; 3.严重认知功能障碍,不能配合完成康复训练者; 4.血流动力学紊乱; 5.下肢静脉血栓、肺动脉栓塞; 6.心衰、呼吸衰竭;合并肿瘤、外伤等疾病; 7.精神异常; 8.不同意参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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