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【ChiCTR2100049676】请与我们联系上传伦理批件 胃肠康复治疗对脑卒中后便秘患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后便秘

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 胃肠康复治疗对脑卒中后便秘患者的影响

试验专业题目

胃肠康复治疗对脑卒中后便秘患者的影响

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临床试验信息
试验目的

通过胃肠康复治疗改善脑卒中患者的便秘症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抽签法,由研究者将入组病人全部编号,随机分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马IV标准,诊断为功能性便秘,5 年内行肠镜检查排除器质性病变。 2.便秘参照功能性便秘罗马IV诊断标准,必须符合以下二项或二项以上: (1)至少 25%的排便感到费力; (2)至少 25%的排便为干球状便或硬便。;

排除标准

1.急性胃肠道感染,肠道梗阻,肛门直肠粘膜病变,肠道器质性病变。 2.入院前2年内有排便障碍,习惯性便秘、慢性便秘或有结肠、直肠严重疾病者。 3.严重的、未控制的心血管、肝、肾、造血系统、内分泌、严重感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

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研究负责人邮编

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