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【ChiCTR2000040754】干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响

试验专业题目

干针对卒中后患者下肢功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从临床角度探讨干针干预卒中后患者下肢肌肉的MTrPs与下肢功能障碍之间的关系，同时通过NeuroCom Clinical Research System平衡系统观察干针干预后患者本体感觉及平衡功能的改善情况。此项研究的成功实现，将为临床治疗卒中后下肢功能障碍患者提供新的治疗思路和治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-22

试验终止时间

2022-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单侧脑卒中（脑梗或脑出血，符合全国第4次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准）发生后至少1个月； （2）入组前至少三个月无神经功能缺损的进一步进展或恢复； （3）膝关节或踝关节出现痉挛（改良Ashworth量表评定，MMAS>=1）； （4）使用或不使用辅助设备的行走能力； （5）认知评分MMSE>=25； （6）一般健康状况稳定； （7）受影响的下肢没有先前存在的功能限制； （8）签署知情同意书，自愿加入本研究。；

排除标准

（1）复发性卒中； （2）过去6个月内注射过肉毒杆菌毒素； （3）严重的认知障碍或无法沟通； （4）不稳定高血压； （5）下肢骨折； （6）晕针的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

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