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【ChiCTR2100048292】结肠镜末端回肠插管与结肠息肉检出率相关性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

结肠镜末端回肠插管与结肠息肉检出率相关性的研究

试验专业题目

结肠镜末端回肠插管与结肠息肉检出率相关性的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估经单人结肠镜TI插管是否会是影响ADR、PDR的重要因素,并探究结肠镜TI插管是否需要作为结肠镜检查质控指标之一;探究常规结肠镜检查时TI插管进入末端回肠的合理深度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表,生成随机数字,单数为TI插管组,双数为非TI插管组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市同仁医院

试验范围

/

目标入组人数

399

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-06-09

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者; 2)年龄40-80岁; 3)结肠镜受检者。;

排除标准

1)既往结肠外科术后、内镜下治疗病史、排除怀疑小肠疾病、非初次结肠镜受检者; 2)影像学提示消化道系统异常; 3)孕妇、哺乳期妇女; 4)拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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