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【ChiCTR2300073103】中医TEAS对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全麻术后恶心呕吐

试验通俗题目

中医TEAS对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的研究

试验专业题目

中医TEAS对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨加入TEAS,研究其对妇科腹腔镜手术患者术后PONV防治效果的影响,探讨TEAS改善患者PONV及术后恢复是否与TEAS调控脑肠肽分泌及免疫炎症有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机,设置区组大小为4,即连续入组4个受试者为一个区组,按受试者入组先后编号,每个对象对应产生一个随机数,每个区组中最小的两个随机数为试验组,最大的两个随机数为对照组。

盲法

试验项目经费来源

上海市同仁医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

以全身麻醉状态下行择期妇科腹腔镜手术的患者为研究对象 ⑴住院行腹腔镜妇科手术治疗的患者; ⑵术前一般情况可,ASA分级I~III级;年龄18-65岁 ⑶患者可进行正常交流,无明显针刺禁忌症; ⑷四肢皮肤完好,适宜针刺; ⑸患者及家属签署知情同意书。;

排除标准

⑴术前其他原因所致胃肠运动功能障碍的患者; ⑵精神病患者; ⑶妊娠及哺乳期患者; ⑷术前已使用促进胃肠动力药物者,多潘立酮、莫沙必利、西沙必利; ⑸针刺部位有损伤或感染者; ⑹目前已参与其他临床试验者,或参与其他临床试验结束尚未满1月者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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