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【ChiCTR2400091953】悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸的疗效分析

试验专业题目

悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200336

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1) 观察悬吊训练联合施罗斯疗法治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效; 2) 观察悬吊训练联合施罗斯疗法对青少年特发性脊柱侧凸患者脊柱侧凸角度、躯干旋转角度、腰椎活动范围、疼痛、心理及生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由团队的统计人员运用SPSS统计软件生成随机数字并制定随机表格,根据受试者的就诊顺序相应编入试验组和对照组。

盲法

本试验采用随机、评估者盲、平行组对照的研究方法,将招募符合脊柱侧凸诊断标准的36例青少年脊柱侧凸患者,并将其按1:1比例随机分配至施罗斯疗法联合悬吊训练组或施罗斯疗法组。

试验项目经费来源

上海市同仁医院萤星计划

试验范围

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目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脊柱侧弯诊断标准; (2)年龄10~18 岁; (3)10°<Cobb 角<30°; (4)患者及其家属了解全部干预与评价内容; (5)自愿加入本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)先天性脊柱疾病引起的侧弯; (2)其他脊柱疾病引起的继发性侧弯的患者; (3)既往已接受运动、支具或手术等干预; (4)合并心脑血管、肺、肝、肾等严重原发疾病及精神疾病; (5)患者或家属拒绝治疗、回访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200336

联系人通讯地址
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