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【ChiCTR2100049851】基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049851

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

试验专业题目

基于EEG分析rTMS对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:通过rTMS-EEG的刺激响应特征,探索各脑区的功能、关联脑区间相互作用的因果关系,揭示rTMS对PSCI患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响,制定改善PSCI患者认知功能方案,进行长、短期临床疗效观察,研发专利设备和技术,为PSCI患者提供一种简、便、验、廉的康复途径,推动rTMS-EEG的普及实施,节约医疗资源,减轻PSCI患者的家庭和社会负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表产生随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市同同仁医院2021年青年骨干医师培养项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病,病程≥3个月; 2.生命体征平稳,症状无进展; 3.神志清楚,发病前均无严重的失语及明显的认知功能障碍(11分<MoCA评分<26分,可配合完成治疗和测评; 4.无关键部位卒中病灶(海马、丘脑、大面积皮层病灶) 5.年龄<70岁,所有受试者均为右利手; 6.患者均为自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.多次发病; 2.有经颅手术史; 3.体内有金属异物或植入体内电子装置,属于rTMS 治疗禁忌症的患者; 4.既往有脑外伤、脑出血、癫痫、认知障碍和精神疾病病史等; 5.严重的脑白质变性Fazekas量表评分>1分; 6.其他原因(如药物滥用、大量酗酒等)所导致的认知缺陷; 7.合并严重的肝、肾、心脏疾病或其他严重的躯体疾病; 8.存在严重的听力、视力、语言障碍等各种原因不能配合临床检查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200036

联系人通讯地址
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