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首页 临床进展 从状态论治多发肺结节临床随机对照试验研究及肺结节疗效评价体系研究

【ChiCTR2300078250】从状态论治多发肺结节临床随机对照试验研究及肺结节疗效评价体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078250

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肺结节

试验通俗题目

从状态论治多发肺结节临床随机对照试验研究及肺结节疗效评价体系研究

试验专业题目

从状态论治多发肺结节临床随机对照试验研究及肺结节疗效评价体系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过前瞻性随机对照试验研究的方法，评价从状态论治多发肺结节的临床疗效，为提高多发肺结节的中医药治疗疗效、延缓肺结节向肺癌转变提供一个新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，应用软件生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

42;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合多发肺结节的诊断标准，肺内≥2个结节。 ②至少存在2个结节，单个肺结节直径≥5mm。 ③初次就诊前1个月以上复查胸部CT示结节无明显变化。 ④年龄18-80岁。 ⑤自愿签署知情同意书，自愿参加临床研究，能够如实回答问题，坚持复诊者。；

排除标准

①肺癌手术后多发肺结节患者。 ②确诊结节病、肺结核或其他传染病的患者。 ③合并心脑血管、肝、肾、血液等严重原发性疾病或肺癌以外其他肿瘤疾病的患者。 ④伴有精神类疾病或其他原因无法配合观察研究的。 ⑤妊娠或者哺乳期妇女。 ⑥对本研究涉及的中药过敏者，素有过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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