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【ChiCTR2400093145】经皮穴位电刺激对老年开放性脊柱手术患者体温及临床预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出,腰椎管狭窄

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对老年开放性脊柱手术患者体温及临床预后的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对老年开放性脊柱手术患者体温及临床预后的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过阐明经皮穴位电刺激对老年开放性脊柱手术患者体温、术中血流动力学、麻醉深度、术后并发症以及消化道预后情况的影响,来进一步探讨TEAS是否可以作为改善腰椎间盘突出症患者体温变化及消化道预后等的一种治疗方式而广泛应用于临床。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机产生数字,采用分层随机方法进行分组,将分组表装入不透光的密闭信封,试验结束后打开信封进行揭盲。

盲法

试验项目经费来源

北京中医药大学东直门医院职工课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁; 2.ASA 1-2级; 3.心功能1-2级; 4.行脊柱开放性手术患者。;

排除标准

1.术前有意识障碍者; 2.术前有严重心肺疾病者; 3.拒绝参加本实验研究者; 4.手术时长小于1小时或大于4小时的手术; 5.6个月内有针灸史者; 6.有体温调节异常等疾病者; 7.肥胖,BMI>25kg/m2; 8.术前使用激素及非甾类抗炎药者; 9.术前核心体温>37.5℃;10)术前有糖尿病等内分泌疾病者; 10.术前有消化道基础疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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