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【ChiCTR2300070058】从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节理论及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节理论及临床研究

试验专业题目

从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节理论及临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过前瞻性随机对照试验的方法，评价从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节的临床疗效，为提高非小细胞肺癌术后肺结节中医药治疗疗效、延缓肺结节向肺癌转变提供一个新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机，应用软件生成随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

84;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.Ⅰ期非小细胞肺癌手术后 5 年内； 2.符合肺结节的诊断标准，且单个肺结节直径≤8mm； 3.初次就诊前 1 个月以上复查胸部 CT 示结节无明显变化； 4.年龄 18-80 岁； 5.自愿签署知情同意书，自愿参加临床研究，能够如实回答问题，坚持复诊者。；

排除标准

1.手术后行放、化疗或靶向治疗等西医治疗的患者； 2.确诊结节病、肺结核或其他传染病的患者； 3.合并心脑血管、肝、肾、血液等严重原发性疾病或肺癌以外其他肿瘤疾病的患者； 4.伴有精神类疾病或其他原因无法配合观察研究的； 5.妊娠或者哺乳期妇女； 6.对本研究涉及的中药过敏者，素有过敏体质或对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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