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【ChiCTR2300069821】金哲教授治疗卵巢储备功能下降（DOR）的人用经验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能下降

试验通俗题目

金哲教授治疗卵巢储备功能下降（DOR）的人用经验研究

试验专业题目

金哲教授治疗卵巢储备功能下降（DOR）的人用经验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索中药人用经验资料收集、数据质量与证据形成规律，为中药新药人用经验收集提供参考；研究金哲教授治疗卵巢储备功能下降DOR）的人用经验，促进名老中医经验方成果转化，加快中药新药研发。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.抗苗勒管激素（AMH）＜1.1ng/ml（1ng/ml＝7.14pmol/L）（推荐等级ⅠＢ）； 2.基础窦卵泡数（AFC）：两侧卵巢AFC＜5～7枚。（推荐等级ⅠＢ）； 3.基础FSH：连续两个月经周期的基础10IU/L<=FSH＜25IU/L。（推荐等级ⅠＢ）； 4.年龄：35岁以上女性积极试孕超过6个月仍未成功妊娠者。（推荐等级IIＢ）； 5.临床表现：生育力减低、月经紊乱、性激素缺乏或波动的相关症状等； 其中满足（1）（2）（3）项中任意两项，结合相关临床表现及年龄，即可诊断为DOR。；

排除标准

1.性激素水平提示为早发性卵巢功能不全或卵巢早衰。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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