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【ChiCTR2400080288】调神止痛针法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

调神止痛针法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

试验专业题目

调神止痛针法治疗膝骨关节炎的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评价调神止痛针法治疗膝骨关节炎的近远期疗效； （2）评估患者治疗后生活质量和焦虑情况的改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的统计分析人员运用随机数字表产生随机编码序列，按 1:1 比例随机分为试验组与对照组。

盲法

受试者、结局指标评价者、统计者盲

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合膝骨关节炎西医诊断标准； ②单/双侧膝关节疼痛，病程超过半年； ③年龄40~75岁之间，男女不限； ④6个月内的放射检查示KL分级Ⅰ-Ⅲ级； ⑤过去一周NRS评分≥4分； ⑥所有患者均自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①对针灸刺激有严重的异常反应（如晕针、针具过敏等），不能坚持针灸者； ②长期服用非甾体抗炎药、糖皮质激素或止痛药等可能影响疗效药物的患者； ③有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）； ④其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免 疫疾病、外伤、骨折、痛风、腰骶椎疾病等）； ⑤严重心、肝、肾及凝血功能异常者； ⑥妊娠期及哺乳期妇女； ⑦合并精神类疾病不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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