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【ChiCTR2200057293】基于肺气肿人群早期筛查慢阻肺前期和慢阻肺患者的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于肺气肿人群早期筛查慢阻肺前期和慢阻肺患者的观察性研究

试验专业题目

基于肺气肿人群早期筛查慢阻肺前期和慢阻肺患者的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 描述肺气肿人群中Pre-COPD和COPD的流行情况和临床特征； 2. 评估%LAA在肺气肿人群中识别COPD的价值； 3. 评估有无临床症状预测肺气肿人群中临床COPD的发生风险。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

313

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-70岁； 2. 低剂量CT扫描证实存在视觉可见的肺气肿； 3. 能够耐受或配合肺功能检查。；

排除标准

1. 存在COPD之外的其他急性或慢性呼吸疾病，包括支气管扩张、肺部感染、肿瘤或肺部手术史； 2. 既往已明确诊断为慢阻肺的患者； 3. 存在严重的肝肾功能异常； 4. 存在严重的心功能不全，或恶性心率失常； 5. 既往3个月内急性脑血管事件； 6. 未治愈的恶性肿瘤； 7. 存在精神疾病史； 8. 哺乳、妊娠或计划妊娠状态； 9. 预计不能配合和随访的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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