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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

【ChiCTR2200058726】该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058726

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局麻手术术中焦虑

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

试验专业题目

握力球缓解局麻手术患者焦虑情绪的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察握力球在缓解局麻手术患者紧张焦虑情绪中的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在线随机数生成器生成随机序列进行随机分组。

盲法

本研究采用双盲法，即受试者和数据收集员不知晓具体分组情况，具体措施如下； 1.知情同意书中无试验分组的相关内容； 2.在实施干预时，受试者之间无沟通交流的机会； 3.干预实施后将受试者惯用手进行遮挡； 4.数据收集员不得询问干预措施的相关问题，且由实验者在旁监督。

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-07

试验终止时间

2022-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.麻醉方式为局麻； 3.患者意识清醒，能正常交流。；

排除标准

1.无法配合实验调查者； 2.精细操作类手术，如眼科、血管肌腱吻合； 3.术前1周内服用抗焦虑镇静类药物者； 4.臂丛、颈从麻醉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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