ChiCTR2100044720
正在进行
依达维腹膜透析液
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依达维腹膜透析液
2021-03-26
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终末期肾病5期
依达维腹膜透析液上市后临床评价研究
依达维腹膜透析液上市后临床评价研究
评价依达维与百特腹膜透析液用于成人CAPD患者的有效性和安全性，探讨国人适宜的腹膜透析剂量。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
未说明
临床试验
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50
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2020-05-12
2021-05-11
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1.年龄≥18岁，性别不限； 2.诊断为终末期肾脏病； 3.腹膜透析治疗模式为CAPD； 4.腹膜透析时间≥30天或新开始腹膜透析； 5.能够进行规范的居家腹透治疗； 6.签署书面知情同意书。；
登录查看1.急性肾衰竭； 2.半年内准备接受肾移植； 3.血液透析； 4.存在急性或慢性出口处感染或隧道感染； 5.进行筛选访问前的30天患腹膜炎（符合3个条件中的2项，以下简称腹膜炎）： (1)腹痛、腹水浑浊，伴或不伴发热； (2)透出液中白细胞计数＞100×10^6/L, 中性粒细胞比例＞50%； (3)透出液中培养有病原微生物生长； 6.已知对腹膜透析液成分过敏； 7.患有其它严重疾病如活动性、或曾接受治疗的残余恶性肿瘤或全身感染、肝硬化、充血性心衰、贫血（Hb<80g/L）、营养不良（SAlb<28g/L）、顽固性高血压等； 8.极端体型者（体重>100kg 或体重<40kg)； 9.依从性差，无法按照方案进行治疗； 10.妊娠或哺乳，育龄妇女不同意在试验期间使用有效的避孕措施； 11.酗酒及药物滥用史（定义为非法药品的使用）； 12.研究者认为患者无法加入试验的任何其他情况。；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
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