ChiCTR2100043528
正在进行
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2021-02-21
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环磷酰胺致心脏损害
穆锴医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 早期识别并评估造血干细胞移植环磷酰胺心脏毒性的实验和临床研究：基于斑点追踪超声显像和miRNA
早期识别并评估造血干细胞移植环磷酰胺心脏毒性的实验和临床研究：基于斑点追踪超声显像和miRNA
1 通过建立不同剂量环磷酰胺暴露心脏毒性动物模型： （1）获取STE分析参数与心肌病理的相关性； （2）筛选心肌及血浆中miRNA表达谱及其表达水平变化与心肌病理的相关性； 2 随访环磷酰胺HCT患者，分析获取： （1）STE参数识别心肌损害的敏感性、特异性； （2）STE参数对心脏毒性的预测阈值； （3）根据动物实验结果，筛选并确定血浆miRNA表达水平变化及其对心脏毒性的预测阈值； （4）结合STE参数与miRNA对预测心脏毒性事件的权重。
连续入组
探索性研究/预试验
无需使用随机方法
N/A
山东第一医科大学第一附属医院国自然培育基金
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66
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2021-03-01
2022-03-01
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①2021年7月至2021年12月在山东第一医科大学第一附属医院小儿血液科接受骨髓/脐血HCT； ②预处理方案有高剂量（＞120mg/kg）环磷酰胺的患者； ③所有患者均未接受涉及胸腔部位的放疗。入选前均向其监护人告知研究目的方法及可能造成的损害，遵循知情同意及自愿的原则，并签署知情同意书。；
登录查看①既往有心肌炎、心肌病、心脏瓣膜病、风湿性心脏病、严重心律失常、心力衰竭、先天性心脏病病史； ②曾行心脏或心包手术； ③控制不佳的高血压病糖尿病； ④既往接受过涉及胸腔放疗。；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
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