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首页 临床进展 围术期补充葡萄糖对腔镜手术患者术后恶心呕吐及术后谵妄的影响

【ChiCTR2000039285】围术期补充葡萄糖对腔镜手术患者术后恶心呕吐及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期管理

试验通俗题目

围术期补充葡萄糖对腔镜手术患者术后恶心呕吐及术后谵妄的影响

试验专业题目

围术期补充葡萄糖对腔镜手术患者术后恶心呕吐及术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 主要目的： 评估围术期不同补充葡萄糖方式是否降低腔镜手术非糖尿病患者术后恶心呕吐及术后谵妄的发生率。 2 次要目的： （1） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者血糖的影响； （2） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者血酮的影响； （3） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者胰岛素及胰岛素抵抗的影响 （4） 比较围术期不同补充葡萄糖方式对患者脑氧饱和度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目特定人员通过随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄50-70岁； ASAI-II 级； 日间腔镜手术预计手术时间 1~3 小时，麻醉时间 2~4 小时； 无麻醉药物过敏史； 无呼吸困难或存在插管或喉罩使用禁忌症； 无精神障碍及相关病史； 非近3个月内第二次手术； 自愿进入临床试验研究。；

排除标准

空腹血糖大于6.1mmol/L 或糖尿病病史； 重要器官病变或内分泌紊乱； 术前接受止吐或类固醇药物治疗； 近期使用过影响糖代谢和胰岛素分泌的药物； 妊娠； 精神类药物服用史或明确精神疾病史； 具有酗酒史或者药物依赖史； 有POCD 既往史、脑器质性疾病或脑血管意外病史； 受教育年限<6 年； 视听觉受损、语言障碍、严重痴呆或昏迷等无法交流者； 术前意识模糊评定量表（CAM）评分阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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