ChiCTR-ICR-15005940
结束
二甲双胍缓释片
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二甲双胍缓释片
2015-02-04
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食管癌
短程、缓释二甲双胍对食管鳞癌患者生物标记物变化影响的前瞻性研究
短程、缓释二甲双胍对食管鳞癌患者生物标记物变化影响的前瞻性研究
在临床验证二甲双胍缓释剂（Metformin ER）是否能降低食管鳞癌病变黏膜的增殖比例，进而探寻二甲双胍作用于临床治疗，患者从中获益的可能性，从而为食管鳞癌的临床治疗开拓出新思路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用简单随机化方法和隐藏分组
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汕头大学医学院临床研究提升计划资助
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44
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2014-09-01
2019-09-01
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1. 年龄在18-75岁之间； 2. 需进行手术切除的食管病变：具有切除可能性及不需要行术前新辅助化疗的食管鳞癌患者； 3. 具备知情同意的能力； 4. 糖尿病患者符合条件者可入选，但如果正进行二甲双胍、噻唑烷二酮类、胰岛素或磺酰脲类药物治疗者需排除。；
登录查看1. 肾功能不全的患者：女性血清肌酐≥1.4mg/dl，男性≥1.5mg/dl； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 合并有其他恶性肿瘤并在接受积极治疗； 4. 不稳定型心绞痛，未控制的缺血性心肌病或有症状的充血性心力衰竭（例如：纽约心脏协会功能分级的三或四级）； 5. 当前正在口服二甲双胍或当前正在进行胰岛素、磺酰脲类药物治疗； 6. 有乳酸酸中毒病史； 7. 慢性肝病或肝硬化； 8. 不具备知情同意的能力； 9. 入选前1年内参加过或正在参加其他临床试验的患者； 10. 已知对二甲双胍过敏或不能耐受。；
登录查看汕头大学医学院附属肿瘤医院
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药品研发
全球上市
合理用药药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
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