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【ChiCTR-IIR-17012830】IMRT+TP周疗vsIMRT+顺铂周疗vs标准3DCRT+顺铂周疗治疗局部晚期宫颈癌的III期前瞻性随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17012830

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

IMRT+TP周疗vsIMRT+顺铂周疗vs标准3DCRT+顺铂周疗治疗局部晚期宫颈癌的III期前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

IMRT+TP周疗vsIMRT+顺铂周疗vs标准3DCRT+顺铂周疗治疗局部晚期宫颈癌的III期前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步探讨 IMRT+IGRT 治疗中晚期宫颈癌对减少治疗相关毒副作用的价值和 临床安全性,并建立相应的放疗技术标准

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由一位不参与分配入组病人的医生使用随机数字表来产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

粤东西北地区人才发展帮扶计划、广东省科技计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为宫颈癌患者。 2 由至少一位妇瘤科副高以上专家妇检,按2009宫颈癌国际妇产科联盟(FIGO)分期标准定为III期,并由影像学盆腔MRI或CT证实。 3 未行抗肿瘤治疗的初治患者。 4 至少有一个可测量的病灶(盆腔MRI显示至少10mm×10mm)。 5 年龄18-70岁之间。 6 体力状态:ECOG评分≤2分。 7 体重≥40KG。 8 白细胞≥4.0×10^9/L,血红蛋白≥90g/L ,血小板≥100.0×10^9/L;血清胆红素≤正常值上限,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)≤正常值上限×2.5;尿素氮(BUN) ≤正常值上限×1.5,肌酐(Cr)≤正常值上限×1.5。 9 病人自愿签署本临床试验知情同意书。;

排除标准

1 已行抗肿瘤治疗(包括化疗、放疗、手术)。 2 腹主动脉旁淋巴结转移及远处转移者。 3 有严重未控制的内科疾病或急性感染者。 4 处于怀孕期或哺乳期的女性患者。 5 未签署知情同意书者。 6 入组前5年内除宫颈癌外合并其他恶性肿瘤病史的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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