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【ChiCTR2400091041】超声引导下微波消融术治疗复发性和难治性Graves'病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091041

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

超声引导下微波消融术治疗复发性和难治性Graves'病

试验专业题目

超声引导下微波消融术治疗复发性和难治性Graves'病

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究我们旨在联合汕头大学附属肿瘤医院及潮州市人民医院，共同开展对复发性和难治性Graves'病患者使用超声引导下微波消融技术治疗。结合两家医院的患者数据，从安全性和有效性两个方面探索超声引导下微波消融技术治疗在复发性和难治性Graves'病治疗中的可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2016年美国甲状腺协会甲状腺功能亢进和甲状腺毒症其他原因诊断和治疗指南诊断为Graves'病； 2.消融前使用甲巯咪唑(联合/不联合β-肾上腺素能阻滞剂)治疗超过18个月； 3.超声引导下微波消融治疗开始前血细胞计数、生化、凝血和甲状腺功能正常；；

排除标准

1.患者有明确的手术指征（如巨大甲状腺肿，疑似或确诊为甲状腺恶性肿瘤或中重度Graves’眼病等）； 2.患者合并严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全或凝血功能障碍等，接受MWA风险较大； 3.无法耐受甲巯咪唑，无法用ATDs控制至甲状腺功能正常；患者处于妊娠期或1年内有备孕计划；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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