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【ChiCTR1800014296】绿茶提取物EGCG联合XELOX方案新辅助治疗局部晚期胃癌的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

绿茶提取物EGCG联合XELOX方案新辅助治疗局部晚期胃癌的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

绿茶提取物EGCG联合XELOX方案新辅助治疗局部晚期胃癌的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

a)明确XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨)化疗联合EGCG是否可以提高局部晚期胃癌患者的疗效; b)通过亚组分析探讨FASN表达水平与EGCG疗效的关系,为后续深入研究胃癌辅助性药物治疗的合理搭配及其病例选择提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机数字表法将病人随机分为EGCG+化疗组及单纯化疗组

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-80岁,男女不限; 2)病理确诊胃癌; 3)行增强CT检查临床分期为cT3-4/N+ 4)ECOG评分0-1分;;

排除标准

1.妊娠或哺乳妇女。 2.有远处转移病灶。 3.曾接受细胞毒化疗、放疗者。 4.最近5年有其他恶性疾病史者。 5.有严重的心肺疾病者。 6.对铂化合物或任何研究用药成份过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址
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