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【ChiCTR2300069433】骨质疏松性椎体骨折辅助智能诊断系统的建立和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

骨质疏松性椎体骨折辅助智能诊断系统的建立和临床应用

试验专业题目

骨质疏松性椎体骨折辅助智能诊断系统的建立和临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目针对当前骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床漏诊率极高和人工阅片不同医师对于骨折的分度差异性较大的现状，拟研发通过人工智能（AI）技术精确评估骨质疏松性椎体压缩性骨折。本项目在前期与上海脊影慧智能科技有限公司合作，通过对14200张胸腰椎即胸椎4到腰椎4（T4-L4）X线摄片进行了椎体定位、形态变化的定量和分度诊断等进行了研究。获得重要的初步结果及人工智能雏形基础上，又已完成50000人的椎体骨折X线摄片筛查，同过随机抽取其中3000张摄片进行阅片专家肉眼与人工智能AI双盲对照阅片，再次进行自我学习提升，形成人工智能诊断系统1.0版。再深入本项目，获得超过20万张胸椎和腰椎X线侧位平片，年龄在60岁以上男女性，利用AI技术，首先建立不同年龄段健康男性和女性椎体正常形态及骨质疏松性椎体骨折的形态变化，其次评估骨质疏松性椎体压缩性骨折的特异性和敏感性，利用大样本流行病学调查研究数据，最终完成人工智能诊断系统2.0版以及在临床实际场景中进行应用和分析存在的问题。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

/

目标入组人数

10500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

清晰的60岁以上男女性胸腰椎侧位X线摄片。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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