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【ChiCTR2300074603】老年髋关节置换术患者全麻诱导后低血压的预测及危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换

试验通俗题目

老年髋关节置换术患者全麻诱导后低血压的预测及危险因素分析

试验专业题目

老年髋关节置换术患者全麻诱导后低血压的预测及危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过观察性研究探索腰丛阻滞对IVC及IVCCI的影响，评估IVCCI预测老年髋全麻诱导后低血压的可靠性； 2.通过随机对照双盲研究将髂筋膜阻滞与腰丛阻滞后全麻诱导后低血压的发生率进行对比，采用多元logistic回归分析探究腰丛阻滞是否为老年患者全麻诱导后低血压的独立危险因素。为临床老年髋置换术全麻诱导后低血压的预测和治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在观察性研究中采用连续入组；在随机对照双盲研究中，研究负责人通过电脑随机分组软件进行随机分组。

盲法

在随机对照双盲研究中，分组后由研究负责人与患者进行麻醉知情同意书，统一告知为全身麻醉+区域神经阻滞，保证患者的盲法；为患者实施麻醉和记录参数的医生不对患者具体的区域神经阻滞的方法知情，保证医生的盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄＞65岁； 3.术前禁食水时间8h。；

排除标准

1.术前应用利尿剂； 2.严重出凝血障碍； 3.阻滞部位感染、糖尿病或周围神经病变、患肢神经功能障碍； 4.心衰； 5.严重的心律失常； 6.肺动脉高压； 7.肺气肿； 8.心包积液； 9.精神障碍和沟通困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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