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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 激光剜除术治疗中小体积良性前列腺增生的关键技术 研究与规范化分级诊疗流程推广

【ChiCTR2200057256】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 激光剜除术治疗中小体积良性前列腺增生的关键技术 研究与规范化分级诊疗流程推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 激光剜除术治疗中小体积良性前列腺增生的关键技术 研究与规范化分级诊疗流程推广

试验专业题目

激光剜除术治疗中小体积良性前列腺增生的关键技术 研究与规范化分级诊疗流程推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以三甲医院为核心，采用随机对照、多中心、大样本的研究方法，完成并验证保留12点纵行尿道黏膜的前列腺钬激光剜除术治疗中小体积BPH导致下尿路梗阻的关键技术，通过分析患者术中情况和术后随访资料，评估该技术的治疗效果。制定规范化的治疗方案，并以方案为指导在徐汇区医联体内各级医院进行三级联动，形成社区老年男性下尿路梗阻综合性规范化治疗和术后恢复流程，提高患者生活质量，降低术后并发症和医疗成本。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

数字随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

徐汇区重要疾病联合攻关项目（XHLHGG202109）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 前列腺体积为30-60 mL的良性前列腺增生患者； 2. 中-重度下尿路症状（IPSS≥12），并已明显影响生活质量，尤其是药物治疗不佳或者拒绝药物治疗； 3. 最大尿流率＜15 mL/s； 4. 合并膀胱结石、反复血尿、反复尿路感染、2次以上尿潴留、上尿路积水等。；

排除标准

伴有神经源性膀胱、膀胱过度活动症、前列腺恶性肿瘤、膀胱逼尿肌无力等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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