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【ChiCTR2200064656】引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

试验专业题目

引膝痛导引法在胫骨平台骨折治疗康复中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过引进中医学中的引膝痛甩腿导引法，与现有的胫骨平台骨折术后康复锻炼方案进行结合比较，评估中医康复锻炼对于膝关节内骨折术后患者下肢功能的改善效果，探索中医物理治疗应用于下肢关节骨折术后康复的可能性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位不参与本试验主体研究工作的人员通过microsoft excel软件随机化方法生成120个七位数编码，并随机安排分成2组，存档。受试者通过抽取编码进入实验组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市年度综合医院中西医结合专项（编号：ZHYY-ZXYJHZX-202112 ）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 在术后一个月的大部分时间内，在100mm视觉模拟评分（VAS）上的平均主观膝关节疼痛强度为40mm及以上； 3. 能够保证于术后一年内坚持来医院门诊复查； 4. 愿意接受康复锻炼运动及相关指导； 5. 在试验期间，拥有智能手机和微信应用程序，并愿意在微信群中接收医生的短信提醒及监督。；

排除标准

1. 年龄≥80岁； 2. 病理性骨折； 3. 患有系统性关节炎； 4. 既往有膝关节恶性肿瘤史； 5. 髋关节或膝关节置换术后，胫骨高位截骨术或其他髋、膝关节手术后的患者； 6. 患有其他任何可能影响下肢功能的神经肌肉或关节疾病； 7. 拒绝接受引膝痛导引训练或下肢股四头肌力量训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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