洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300068948】双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下结直肠手术中的镇痛效果比较:一项随机,双盲,非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下结直肠手术中的镇痛效果比较:一项随机,双盲,非劣效性研究

试验专业题目

双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下结直肠手术中的镇痛效果比较:一项随机,双盲,非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过超声引导下双侧ITP阻滞和超声引导下双侧TPVB在腹腔镜下结直肠手术的镇痛效果,比较其应激反应和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者通过使用计算机生成的代码进行随机化;采用随机区组设计,区组大小为4,没有任何分层因素。将患者按1:1的比例随机分为两组:横突间阻滞组(ITP组)和胸椎旁阻滞组(TPVB组)。

盲法

这项研究是由三名调查人员盲目进行的,具体如下。第一名研究员负责招募个人并将其分配到随机确定的分组中。第二名研究员对分组不知情,主要负责数据的收集和记录。第三名研究人员是一名主治医生,他知道分组信息,负责实施相应的超声引导神经阻滞,但没有参与研究的任何其他部分。

试验项目经费来源

自费项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为结直肠肿瘤,拟行腹腔镜下结直肠手术的患者; 2. 年龄18-65岁; 3. 签署知情同意书; 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级。;

排除标准

1. 任何相关的重大心脏或呼吸系统疾病、血液系统疾病或凝血参数紊乱、先前存在的重大器官功能障碍(如肝肾功能衰竭); 2. 神经阻滞的一般禁忌症; 3. 任何使用异丙酚、舒芬太尼或七氟醚的禁忌症; 4. 既往有剖腹手术史患者; 5. 既往躯体感觉障碍的患者; 6. 脊柱解剖畸形的患者; 7. 急诊手术的患者; 8. 长期阿片类药物使用史的患者; 9. 精神疾病或不能理解NRS评分的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学附属第六人民医院的其他临床试验

上海交通大学附属第六人民医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品