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首页 临床进展 评价QB0208-1在良性前列腺增生症患者中的II期临床试验

【CTR20244163】评价QB0208-1在良性前列腺增生症患者中的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244163

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QB0208-1胶囊

药物类型

化药

规范名称

QB0208-1胶囊

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

良性前列腺增生症

试验通俗题目

评价QB0208-1在良性前列腺增生症患者中的II期临床试验

试验专业题目

评价 QB0208-1 胶囊在良性前列腺增生症患者中有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1) 评价不同剂量 QB0208-1 胶囊在中国良性前列腺增生症患者中的有效性。 次要目的： 1) 评价不同剂量 QB0208-1 胶囊在中国良性前列腺增生症患者中的安全性； 2) 评价不同剂量 QB0208-1 胶囊在中国良性前列腺增生症患者中的 PK 特 征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥50 周岁的男性患者；

排除标准

1.安慰剂导入期用药依从性不在 80%-120%范围内的患者或研究者评估依从性较差不适合参与研究的患者；

2.已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者；或过敏体质者；

3.筛选前 3 个月内有急性尿潴留（AUR）病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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