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【ChiCTR-TRC-09000464】哮喘急性发作期中医综合治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000464

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

哮喘急性发作期中医综合治疗方案优化研究

试验专业题目

哮喘急性发作期中医综合治疗方案优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300150

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展哮喘急性发作期中医综合治疗的多中心，大样本的随机对照临床研究，系统评价其疗效及优势，制定哮喘急性发作期中医综合治疗方案，同时兼顾基层医院的需求进行推广研究，形成应用规范。为中医、中西医结合的临床诊疗实践提供实用有效、体现中医特色优势的规范化治疗方案和技术方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

辅舒酮 丙酸氟替卡松气雾剂， 60揿*125微克，法国葛兰素史克，进口药品注册证号H20080282 平喘止咳贴 主要由麻黄、细辛、黄芩、杨金花等组成，贵州华奥药械有限公司出品，生产许可证号：黔（食）药监械生产许20060025号。 舒弗美 茶碱缓释片，国药准字H44023791，广州迈特兴华制药厂有限公司 （1）符合支气管哮喘诊断标准，病情处于急性发作期（含慢性持续期）； （2）病情严重程度属轻中度，（间歇状态和轻度持续）； （3）符合中医证候辨证标准； （4）年龄在18岁至65岁之间； （5）签署知情同意书；；

排除标准

（1）激素依赖性哮喘患者； （2）合并支气管扩张、肺结核、肺纤维化等原发肺部疾病者； （3）合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； （4）合并精神疾患者； （5）妊娠及哺乳期妇女或过敏体质或对多种药物过敏者； （6）依从性差，言语交谈障碍的患者； （7）最近3个月参加献血者及参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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