ChiCTR2400083575
正在进行
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2024-04-28
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慢性前列腺炎
桂龙丹方治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻型）的临床研究
桂龙丹方治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻型）的临床研究
本研究以前列舒通胶囊为对照，观察对比桂龙丹方治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻型）的疗效，并同时观察其安全性。旨在为临床治疗慢性前列腺炎提供一种安全可靠的用药选择。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过SAS统计软件，给定种子数，产生72例受试者所接受处理(试验组和对照组)的随机安排，即列出流水号为001-072所对应的治疗分配(即随机编码表)。
无
自研课题
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36
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2024-01-19
2026-01-19
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（1）符合西医诊断NIH-CPSI标准者；（NIH-CPSI≥15分）； （2）符合中医湿热瘀阻型慢性前列腺炎标准者； （3）年龄为18-50岁之间； （4）病程≥ 3 月； （5）就诊前已经进行治疗者至少停药2周后方可纳入； （6）自愿参加治疗并签订试验知情同意书。；
登录查看（1）合并良性前列腺梗阻、前列腺癌、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄、泌尿系结石、泌尿系感染、严重神经官能症等影响排尿的疾病； （2）合并前列腺脓肿、腹股沟疝、耻骨炎、精索静脉曲张、附睾炎、直肠结肠疾病导致会阴部疼痛的疾病； （3）曾接受前列腺手术或激光、射频、微波、消融治疗； （4）心血管疾病、造血系统疾病、肝肾功能不全等原发性疾病； （5）严重糖尿病、精神病等其他严重疾病； （6）过敏体质或对多种药物过敏； （7）焦虑、抑郁（焦虑、抑郁自评量表）或神经障碍不能表达意志患者，活动不便，或不能配合治疗、检查； （8）严重烟酒嗜好（吸烟量与饮酒量无法自己控制，不吸烟或饮酒时会出现手抖、心慌和不安等）和药物成瘾影响日常生活者； （9）一个月内参加其他临床试验的患者； （10）服用影响本药物代谢药物的患者。；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
BioShanghai2024-12-03
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北京大学第三医院2024-12-03
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