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【ChiCTR2100054580】防己黄芪汤加减方治疗慢性心力衰竭临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

防己黄芪汤加减方治疗慢性心力衰竭临床研究

试验专业题目

防己黄芪汤加减方治疗慢性心力衰竭临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：对防己黄芪汤加减方治疗慢性心力衰竭中医证属气虚血瘀兼水饮内停证的有效性及安全性进行临床评价，并探讨其作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者以外人员用SAS软件产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

正大青春宝药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-21

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医慢性心力衰竭诊断标准； 2.符合中医慢性心力衰竭气虚血瘀兼水饮内停证的辨证标准； 3.LVEF＜50%且NT-proBNP＞450ng/l； 4.心功能NYHA分级为Ⅱ~Ⅲ级； 5.性别不限； 6.18周岁≤年龄≤85周岁； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.急性冠脉综合征患者、6个月内发生急性心肌梗死、近6个月内血运重建患者、或近1周拟行血运重建患者、心源性休克、致命性心律失常、心肌病、风湿性心脏瓣膜病、心肌炎、缩窄性心包炎、肺栓塞等患者； 2.严重肝、肾功能不全者； 3.合并内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病； 4.近3个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女； 5.精神病患者； 6.过敏体质者，或已知对本药及成分过敏者； 7.近3月内参加过其它临床试验者。 8.研究者判断生存期不超过3个月者； 9.研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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