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【ChiCTR2200059996】推拿治疗中重度儿童过敏性鼻炎的多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童过敏性鼻炎

试验通俗题目

推拿治疗中重度儿童过敏性鼻炎的多中心随机对照临床试验

试验专业题目

推拿治疗中重度儿童过敏性鼻炎的多中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价推拿治疗中重度儿童过敏性鼻炎的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

具体的随机分配方法由天津中医药大学第二附属医院研究人员通过建立中央随机系统实施。各试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统，录入受试患者基本信息，产生随机号。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

盲法

考虑到推拿手法的特殊性，对医生和患者不实施盲法。采用盲法进行疗效评价以及统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在6-14周岁，男女不限； 2.明确诊断的中重度患儿； 3.在研究开始前，受试者及其法定监护人能够充分知晓和理解本研究的研究内容，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.非变应性鼻炎(包括急性鼻炎、慢性鼻炎、萎缩性鼻炎、干酪性鼻炎等)、解剖学因素或其它因素造成鼻腔堵塞； 2.具有支气管哮喘等发作性呼吸系统疾病者； 3.最近1个月内使用激素、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂等相关药物进行治疗，或正在参加其他临床试验对研究有影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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