CTR20233848
进行中（尚未招募）
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
氨氯地平贝那普利胶囊
2023-11-28
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用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。
氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性研究
氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性研究
130000
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服长春澜江医药科技有限公司的氨氯地平贝那普利胶囊（氨氯地平5 mg；盐酸贝那普利10 mg）的药代动力学特征；以Novartis Pharmaceuticals Corp持证的氨氯地平贝那普利胶囊（Lotrel®，氨氯地平5 mg；盐酸贝那普利10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数，评价两制剂在人体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：血管性水肿、阻塞性冠状动脉疾病、心肌梗死、心绞痛、低血压、高钾血症、对肝功能受损、肾功能严重受损、严重出血障碍等）者；
2.（问诊）乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.（问诊）对三种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
登录查看淄博市中心医院
255020
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药医药时间2024-11-21
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