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CTR20240771
进行中(尚未招募)
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
氨氯地平贝那普利胶囊
2024-03-11
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适用于使用任何一种药物的单药治疗都不能充分控制的高血压患者。
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
322100
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊(规格:氨氯地平/盐酸贝那普利5mg/10mg,浙江恒研医药科技有限公司持证)与参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊(商品名:LOTREL®,规格:氨氯地平/盐酸贝那普利5mg/10mg,持证商:Novartis Pharmaceuticals Corp)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署,自愿参加该试验;
登录查看1.(筛选期/入住问诊)筛选前90天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.(筛选期/入住问诊)试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术;
3.筛选期/入住问诊)试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血,或计划在试验期间献血或输血者;
登录查看杭州康柏医院
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