CTR20250175
进行中（招募完成）
普罗布考片
化药
普罗布考片
2025-01-16
/
/
主要用于高脂血症(包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤)的治疗
普罗布考片在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复、交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
030000
主要目的：在中国健康受试者中评价山西华夏泰康医药集团有限公司委托浙江普利药业有限公司生产的普罗布考片（受试制剂，250mg）与日本上市的普罗布考片（参比制剂，Lorelco®，250mg，持证商：大塚制药株式会社）单次给药条件下的人体生物等效性。 次要目的：观察普罗布考片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-18
/
是
1.年龄在18周岁以上中国健康志愿者，男女均可；
登录查看1.（筛选期/入住问诊+查重）前3个月内参加了任何药物临床试验并使用临床试验药物者，或计划在试验期间参加其他药物临床试验者；
2.（筛选期问诊）既往不能耐受静脉穿刺/留置针采血或有晕针、晕血史者；
3.（筛选期问诊）既往对饮食有特殊要求、不能遵守研究中心统一饮食或吞咽困难者，或对乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍者；
登录查看淄博市中心医院
255000
Insight数据库2025-04-23
浙江道尔生物科技有限公司2025-04-23
医药经济报2025-04-23
君圣泰2025-04-23
佰傲谷BioValley2025-04-23
医麦创新药2025-04-23
医麦创新药2025-04-23
求实药社2025-04-23
罕见病信息网2025-04-23
CPHI制药在线2025-04-23
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
© pharnexcloud.com 2025 YAORONGYUN All Rights Reserved.
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
