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【ChiCTR1900026345】Kegel运动联合电子生物反馈疗法对直肠癌低位前切除综合征影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2019-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

Kegel运动联合电子生物反馈疗法对直肠癌低位前切除综合征影响的随机对照研究

试验专业题目

Kegel运动联合电子生物反馈疗法对直肠癌低位前切除综合征影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对直肠癌切除术后患者采用凯格尔(Kegel)运动联合电子生物反馈疗法,进行术后恢复和盆底肌肉锻炼,探寻该疗法对减轻患者低位前切综合征(LARS)症状的作用,探究Kegel运动联合电子生物反馈疗法促进患者术后直肠肛门功能恢复的程度,最终达到改善患者生活质量的目标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究成员根据完全随机化法,采用电脑生成随机数字表,进行随机分组。

盲法

对资料分析者设盲。

试验项目经费来源

大学生创新创业项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理学诊断为直肠恶性肿瘤; 2. 年龄≥18,≤80岁; 3. 行低位前切除术; 4. 有预防性造口; 5. 患者及家属知情同意,自愿加入本研究。;

排除标准

1. 有过盆底手术史; 2. 妊娠和哺乳期妇女; 3. 处于结肠炎、克罗恩病等急性炎症期; 4. 预防性造口不能还纳者; 5. 生物反馈治疗禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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