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首页 临床进展 评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

【CTR20244941】评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244941

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

B-1962注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

B-1962注射液

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

CXSL2200226

靶点
适应症

晚期结直肠癌

试验通俗题目

评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

试验专业题目

评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价B1962注射液治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性的多中心、开放IIb期临床研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并提供签名及注明日期的知情同意书；

排除标准

1.既往接受过针对PD-(L)1和VEGF/VEGFR靶点的治疗，包括既往同时使用过PD-1/PD-L1单抗联合VEGF/VEGFR靶向药物治疗，或使用过靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双特异性抗体或双特异性融合蛋白，或序贯使用过PD-1/PDL1单抗和VEGF/VEGFR靶向药物治疗；

2.首次给药前4周内接受最后一次系统性抗肿瘤治疗（生物制剂治疗等），首次给药前2周内接受过激素抗肿瘤治疗，首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗（如白介素、干扰素、胸腺肽、沙利度胺、肿瘤坏死因子等），首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药；

3.首次给药前4周内接受其他临床研究的系统抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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