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首页 临床进展 射频消融术后无血栓预防的有效性及安全性研究：一项非劣效随机对照试验

【ChiCTR2400081638】射频消融术后无血栓预防的有效性及安全性研究：一项非劣效随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉疾病

试验通俗题目

射频消融术后无血栓预防的有效性及安全性研究：一项非劣效随机对照试验

试验专业题目

射频消融术后无血栓预防的有效性及安全性研究：一项非劣效随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，探究在接受腔内热消融术后研究参与者接受预防性抗凝与不接受抗凝的疗效对比，为此类患者抗凝的临床决策提供证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生物统计学家使用统计分析系统(SAS, version 9.4)生成分配序列。

盲法

对随访人员和数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

四川省科技厅项目22ZDYF0569

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）男性或未怀孕的女性受试者，年龄在18岁或以上，预期寿命足以完成所有研究程序 2）术前彩超检查提示下肢深静脉功能不全伴浅静脉曲张患者 3）术前检查提示患者无髂静脉受压 4）患者自愿参与研究 5）经伦理委员会批准的知情同意；

排除标准

1）本身合并房颤或心脏瓣膜病等需要规律抗凝的患者 2）已知对硬化剂过敏者 3）入组前2周内有心肌梗死、溶栓治疗史或心绞痛史 4）术前3个月内发生卒中或TIA 5）下肢静脉溃疡C6期 6）术前下肢存在下肢静脉血栓患者 7）合并卵圆孔未必患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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