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【ChiCTR-OCH-12002140】直肠癌TME手术联合放化疗对术后肛门功能的影响及人群差异

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002140

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-03-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌TME手术联合放化疗对术后肛门功能的影响及人群差异

试验专业题目

直肠癌TME手术联合放化疗对术后肛门功能的影响及人群差异

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对采用TME技术行手术治疗的直肠癌患者,进行不同的综合治疗方案。通过判断综合治疗前后患者的生存质量、肛门功能,以评估和比较不同综合治疗方案的效果差异。并将不同人种(北美和东亚)的直肠癌患者在治疗过程中的效果差异进行分析和判断。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究不采用随机对照的方式

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费及申请项目支持

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2012-05-01

试验终止时间

2014-05-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)经术前临床或病理学诊断考虑为直肠癌的患者; (2)顺利完成手术且行直肠癌保肛手术方式者; (3)华西医院纳入患者只能是东亚人群,St. Paul医院纳入患者只能是北美人群。;

排除标准

(1)经术后病理学检查非直肠癌的患者; (2)完成手术但是最终行永久性造口手术者; (3)不能按计划完成治疗者; (4)若所在研究中心的纳入患者不符合人群条件者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胃肠外科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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